Objective: To describe the effectiveness and tolerability of reboxetine under Special Access Program conditions in Canada in a group of patients with refractory depressive disorders.
Design: Retrospective open-label study.
Setting: Six clinical academic settings in Canada, primarily tertiary institutional settings.
Patients: Twenty-six female and 19 male outpatients with depressive disorders, primarily unipolar depression. Most of the patients were treatment resistant.
Intervention: Reboxetine through the Special Access Program.
Outcome measure: Severity of depression before treatment with reboxetine was retrospectively assessed with the Clinical Global Impression (CGI) Global Severity Scale; change with treatment was evaluated with the CGI Global Improvement Scale.
Results: Before reboxetine treatment, 20 (44%) patients scored in the moderate CGI severity category, 11 (24%) in the marked category and 12 (27%) in the severe category. The dose range for reboxetine was 2-16 mg, with 40 (89%) patients in the 4-10 mg range. With reboxetine treatment, 25 (56%) patients were considered "very much improved" or "much improved"; 8 (18%) patients were "minimally improved"; 7 (16%) received ratings that reflected "no change" or minimal worsening, and 5 (11%) were rated as "much worse" or "very much worse."
Conclusions: Reboxetine was effective at a clinically meaningful level in decreasing severity of depression in 56% of patients. Given the high rate of prior resistance to other antidepressant therapies, there is a definite role for this agent in the treatment of depressive disorders.
Objectif: Décrire l'efficacité et la tolérabilité de la réboxétine dans le contexte d'un programme d'accès spécial au Canada chez un groupe de patients atteints de troubles dépressifs réfractaires.
Conception: Essai ouvert rétrospectif.
Contexte: Six établissements cliniques universitaires du Canada, principalement des établissements de soins tertiaires.
Patients: Vingt-six femmes et 19 hommes en service externe atteints de troubles dépressifs, et principalement de dépression unipolaire. La plupart des patients résistaient au traitement.
Intervention: Réboxétine dans le cadre du programme d'accès spécial.
Mesure de résultats: On a évalué de façon rétrospective la gravité de la dépression avant le traitement à la réboxétine au moyen de l'échelle de gravité globale de l'impression clinique globale (ICG). On a évalué le changement produit par le traitement au moyen de l'échelle d'amélioration globale de l'ICG.
Résultats: Avant le traitement à la réboxétine, 20 (44 %) des patients faisaient partie de la catégorie gravité moyenne de l'ICG, 11 (24 %), de la catégorie gravité marquée et 12 (27 %), de la catégorie grave. L'intervalle de doses de réboxétine s'est étendu de 2 à 16 mg, et 40 (89 %) des patients se trouvant dans l'intervalle de 4 à 10 mg. Après le traitement à la réboxétine, on a considéré que l'état de 25 (56 %) des patients était «très amélioré» ou «beaucoup amélioré», qu'il était «très peu amélioré» dans huit (18 %) cas, qu'il n'avait «pas changé» ou s'était légèrement détérioré dans sept (16 %) cas, et qu'il était «plus mauvais» ou «beaucoup plus mauvais» dans cinq (11 %) cas.
Conclusions: La réboxétine s'est révélée efficace à un niveau significatif sur le plan clinique pour atténuer la gravité de la dépression chez 56 % des patients. Compte tenu du taux élevé de résistance antérieure à d'autres thérapies aux antidépresseurs, cet agent peut certainement jouer un rôle dans le traitement des troubles dépressifs.