Objective: To explore what can be learnt about the current composition of the "global landscape" of health research and development (R&D) from data on the World Health Organization's International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP).
Methods: A random 5% sample of the records of clinical trials that were registered as interventional and actively recruiting was taken from the ICTRP database.
Findings: Overall, 2381 records of trials were investigated. Analysis of these records indicated that, for every million disability-adjusted life years (DALYs) caused by communicable, maternal, perinatal and nutritional conditions, by noncommunicable diseases, or by injuries, the ICTRP database contained an estimated 7.4, 52.4 and 6.0 trials in which these causes of burden of disease were being investigated, respectively. For every million DALYs in high-income, upper-middle-income, lower-middle-income and low-income countries, an estimated 292.7, 13.4, 3.0 and 0.8 registered trials, respectively, were recruiting in such countries.
Conclusion: The ICTRP constitutes a valuable resource for assessing the global distribution of clinical trials and for informing policy development for health R&D. Populations in lower-income countries receive much less attention, in terms of clinical trial research, than populations in higher-income countries.
Objectif: Étudier et, dans la mesure du possible, connaître la composition actuelle du «paysage mondial» en termes de recherche et de développement (R&D) dans le domaine de la santé à partir de données provenant du système d’enregistrement international des essais cliniques de l’Organisation mondiale de la Santé (ICTRP).
Méthodes: Un échantillon aléatoire de 5% des enregistrements des essais cliniques qui ont été référencés comme étant interventionnels et recrutant activement des patients a été obtenu de la base de données de l’ICTRP.
Résultats: Dans l’ensemble, 2381 enregistrements d’essais ont été étudiés. Leur analyse a montré que pour chaque million d’années de vie corrigées du facteur incapacité (AVCI) causées par des pathologies transmissibles, maternelles, périnatales et des déficiences nutritionnelles, par des maladies non transmissibles ou par des blessures, la base de données de l’ICTRP contenait respectivement environ 7,4, 52,4 et 6,0 essais dont les causes contributives à la charge de morbidité étaient en cours d’étude. Pour chaque million d’AVCI dans les pays à revenu élevé, à revenu intermédiaire de la tranche supérieure, à revenu intermédiaire de la tranche inférieure et à faible revenu, il a été estimé qu’environ 292,7, 13,4, 3,0 et 0,8 essais enregistrés, respectivement, recrutaient des patients dans ces pays.
Conclusion: L’ICTRP constitue une ressource précieuse afin d'évaluer la distribution mondiale des essais cliniques, et une excellente source d’informations sur l’évolution des politiques de recherche et de développement dans le domaine médical. Les populations des pays à revenu faible bénéficient d’une attention bien moindre en matière de recherche axée sur les essais cliniques que les populations des pays à revenu élevé.
Objetivo: Analizar qué se puede aprender acerca de la composición actual del «paisaje global» de la investigación y desarrollo sanitarios (I+D) a partir de datos de la plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP, por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial de la Salud.
Métodos: Por medio de un alistamiento activo se tomó una muestra aleatoria del 5% de los expedientes de los ensayos clínicos registrados como intervencionistas de la base de datos de la ICTRP.
Resultados: En total, se investigaron 2381 expedientes. El análisis de dichos expedientes indicó que, por cada millón de años de vida potencialmente perdidos (AVPP) causados por enfermedades transmisibles, maternas, perinatales y nutricionales, por enfermedades no transmisibles o por lesiones, la base de datos de la ICTRP contenía aproximadamente 7,4, 52,4 y 6,0 ensayos, respectivamente, en los que se investigaban las causas de esas cargas de morbilidad. Por cada millón de AVPP en países con ingresos altos, medios-altos, medios-bajos y bajos, se alistaron aproximadamente 292,7, 13,4, 3,0 y 0,8 ensayos registrados en dichos países.
Conclusión: La ICTRP constituye un recurso valioso para evaluar la distribución global de los ensayos clínicos y para informar sobre el desarrollo de políticas para el I+D sanitarios. Las poblaciones en países con ingresos bajos reciben mucha menos atención, en términos de investigación de ensayos clínicos, que las poblaciones en países con ingresos más altos.
الغرض: استعراض الدروس التي يمكن الاستفادة منها بشأن التكوين الراهن "للمشهد العالمي" للبحث والتطوير في مجال الصحة من البيانات المعنية بالبرنامج الدولي لتسجيل التجارب السريرية التابع لمنظمة الصحة العالمية (ICTRP).
الطريقة: تم أخذ عينة عشوائية نسبتها 5 % من سجلات التجارب السريرية التي تم تسجيلها باعتبارها تدخلية وتوظيفية على نحو نشط من قاعدة بيانات البرنامج الدولي لتسجيل التجارب السريرية.
النتائج: بشكل إجمالي، تم فحص 2381 سجلاً من التجارب. وأشار تحليل هذه السجلات إلى أنه بالنسبة لكل مليون سنة من سنوات العمر المصححة باحتساب مدد العجز الناجمة عن الاعتلالات السارية واعتلالات الأمومة واعتلالات الفترة المحيطة بالولادة والاعتلالات التغذوية أو عن الأمراض غير السارية أو عن الإصابات، فقد احتوت قاعدة بيانات البرنامج الدولي لتسجيل التجارب السريرية وفق التقديرات على 7.4 و52.4 و6.0 تجربة تم تحري أسباب عبء المرض هذه فيها، على التوالي. وبالنسبة لكل مليون سنة من سنوات العمر المصححة باحتساب مدد العجز في البلدان المرتفعة الدخل والشريحة العليا من البلدان المتوسطة الدخل والشريحة الدنيا من البلدان المتوسطة الدخل والبلدان المنخفضة الدخل، تم توظيف 292.7 و13.4 و3.0 و0.8 تجربة مسجلة في هذه البلدان على التوالي.
الاستنتاج: يشكل البرنامج الدولي لتسجيل التجارب السريرية مورداً قيماً لتقييم التوزيع العالمي للتجارب السريرية وتزويد عملية وضع السياسات بالمعلومات من أجل البحث والتطوير في مجال الصحة. ويحظى السكان في البلدان المنخفضة الدخل بقدر أقل من الاهتمام، من حيث البحث في التجارب السريرية، عن السكان في البلدان المرتفعة الدخل.
目的: 根据世界卫生组织的国际临床试验注册平台（ICTRP）的数据，探索卫生研发（R&D）“全球景观”的当前组成能够带来哪些讯息。
方法: 在ICTRP数据库以介入式和主动招募方式注册的临床试验记录中随机抽取5%的样本。
结果: 总计调查了2381 个试验记录。对这些记录的分析表明：对于因传染性、母体遗传、围产期和营养条件、因非传染性疾病或者因受伤造成的每百万残疾调整生命年（DALY），ICTRP数据库估计分别包含有7.4、52.4 和6.0 项正在其中调查这些疾病负担原因的试验。在高收入、中高收入、中低收入和低收入国家中，每百万DALY中分别估计招募有292.7、13.4、3.0 和0.8 项注册试验。
结论: ICTRP是评估全球临床试验分布以及制订翔实卫生研发政策的宝贵资源。就临床试验研究而言，较之高收入国家人口，低收入国家人口得到的关注要少得多。
Цель: Изучить доступную информацию о текущем глобальном распределении научных исследований и разработок в области здравоохранения на основе данных Международной платформы для регистрации клинических испытаний (МПРКИ) Всемирной организации здравоохранения.
Методы: Проведена случайная пятипроцентная выборка протоколов клинических испытаний из базы данных МПРКИ, зарегистрированных как интервенционные и с активным набором участников.
Результаты: Всего было изучено 2381 протоколов испытаний. Анализ данных протоколов показал, что на каждый миллион лет жизни, скорректированных на инвалидность (индекс DALYs), обусловленных а) инфекционными заболеваниями, состоянием материнского и перинатального здоровья и условиями питания; б) неинфекционными заболеваниями и в) травмами, в базе данных содержится приблизительно 7,4, 52,4 и 6,0 испытаний, в которых исследовались причины бремени болезней, соответствующие указанным группам. В то же время, на каждый миллион лет жизни, скорректированных на инвалидность, приблизительное число зарегистрированных в базе данных исследований, в которых производился набор участников, в странах с высоким уровнем доходов, выше среднего, ниже среднего и с низким уровнем доходов составило 292,7, 13,4, 3,0 и 0,8 соответственно.
Вывод: Платформа МПРКИ представляет собой ценный ресурс для оценки глобального распределения клинических испытаний и информирования о выработке стратегии для научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в области здравоохранения. Населению в странах более низкими уровнями доходов уделяется намного меньше внимания при проведении клинических исследований, чем населению в странах с высоким уровнем доходов.