Despite nearly 30 years of experience in the application of botulinum toxin type A (BTA) in clinical practice, many fundamental questions of therapy remain valid. There are 5 botulinum toxin type A used for neurological indications in the Russian Federation in 2017. They contain different number of active neuroprotein (150 kDa) in a therapeutic dose of the drug that may have a potential impact on the efficacy and duration of action. The current SmPC of each BTA stated that the unit of activity is unique and can not be compared with any other BTA. In scientific publications one can find many details concerning the equivalence doses of onabotulinumtoxin A (botox) and abobotulinumtoxin A (dysport) and the ratio of units varies from 1:1 to 1:11. However, according to clinical guidelines, systematic reviews and high quality research evidence of recent years, the ratio of units of abobotulinumtoxin A (dysport) and onabotulinumtoxin A (botox) is 3(2,5):1. Use of a fixed ratio of units is possible only when switching from one drug to another or in case of limiting access to specific drug. Botulinum toxin type A is the first line of therapy in the treatment of several neurological diseases. The most commonly used drugs of botulinum toxin type A (botox, dysport, xeomin) have a significant evidence base that confirms their efficacy and optimal safety profile. The main difference between botulinum toxin type A is their potential activity of action, i.e., activity units and total therapeutic dose.
Несмотря на почти 30-летний опыт применения ботулинического токсина типа А (БТА) в клинической практике, многие фундаментальные вопросы ботулинотерапии сохраняют свою актуальность. В 2017 г. на территории России по неврологическим показаниям зарегистрировано 5 препаратов БТА, которые содержат различное количество активного нейропротеина (150 кДа) в терапевтической дозе препарата, что может оказывать потенциальное влияние на его степень и длительность действия. В инструкции по применению каждого препарата БТА указано, что единицы активности уникальны и не могут сравниваться с единицами действия других БТА. В научных публикациях можно встретить различные сведения относительно эквивалентности дозы онаботулинотоксина А (ботокс) и абоботулотоксина А (диспорт) и коэффициент соотношения единиц разнится от 1:1 до 1:11. Однако, по данным клинических рекомендаций, систематических обзоров и исследований высокого уровня доказательности последних лет соотношение единиц действия препаратов Абоботулотоксина А (диспорт) и онаботулотоксина А (ботокс) составляет 3(2,5):1. Применение фиксированного коэффициента для соотношения единиц возможно только при переходе с одного препарата на другой c связи с ограничением доступа к конкретному лекарственному препарату. БТА является терапией первой линии при лечении ряда неврологических заболеваний. Наиболее часто используемые препараты БТА (ботокс, диспорт, ксеомин) обладают значительной доказательной базой, которая подтверждает их эффективность и оптимальный профиль безопасности. Основным различием между препаратами БТА является их потенциальная активность действия, т.е. активность единиц и общей терапевтической дозы.
Keywords: active neurotoxin; biological activity of BTA; botox; botulinum toxin A (BTA); diffusion; distribution; dysport; immunogenicity; ratio units; xeomin.