Objective: To assess the effectiveness of metformin in the incidence of gestational diabetes mellitus (GDM) in obese pregnant women attending a public maternity hospital in Joinville, Santa Catarina, Brazil.
Methods: Randomized clinical trial including obese pregnant women with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2, divided into two groups (control and metformin). Both groups received guidance regarding diet and physical exercise. The participants were assessed at two moments, the first at enrollment (gestational age ≤ 20) and the second at gestational weeks 24-28. The outcomes assessed were BMI and gestational diabetes mellitus (GDM) diagnosis. The data distribution was assessed with the Friedman test. For all the analytical models, the p-values were considered significant when lower than 0.05. The absolute risk reduction was also estimated.
Results: Overall, 164 pregnant women were assessed and further divided into 82 participants per group. No significant difference was observed in BMI variation between the control and metformin groups (0.9 ± 1.2 versus 1.0 ± 0.9, respectively, p = 0.63). Gestational diabetes mellitus was diagnosed in 15.9% (n = 13) of the patients allocated to the metformin group and 19.5% (n = 16) of those in the control group (p = 0.683). The absolute risk reduction was 3.6 (95% confidence interval 8.0-15.32) in the group treated with metformin, which was not significant.
Conclusion: Metformin was not effective in reducing BMI and preventing GDM in obese pregnant women.
Objetivo: Avaliar a efetividade da metformina na incidência de diabetes mellitus gestacional (DMG) em gestantes obesas de uma maternidade pública de Joinville, Santa Catarina, Brasil. MéTODOS: Ensaio clínico randomizado desenvolvido com gestantes obesas com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2, divididas em dois grupos (controle e metformina). Ambos os grupos receberam orientação sobre dieta e exercício físico. As participantes foram avaliadas em dois momentos, o primeiro na inclusão (com idade gestacional ≤ 20 semanas) e o segundo entre 24 e 28 semanas de gestação. Os desfechos avaliados foram IMC e diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG). A distribuição dos dados foi avaliada com o teste de Friedman. Para todos os modelos analíticos, foram considerados significativos os valores de p inferiores a 0,05. Foi estimada também a redução absoluta de risco.
Resultados: Foram avaliadas 164 gestantes, divididas em 82 participantes em cada grupo. Não houve diferença significativa na variação do IMC entre os grupos controle e metformina (0,9 ± 1,2 versus 1,0 ± 0,9, respectivamente, p = 0,63). O DMG foi diagnosticado em 15,9% (n = 13) das pacientes alocadas para o grupo metformina e 19,5% (n = 16) das incluídas no grupo controle (p = 0,683). A redução absoluta de risco foi de 3,6 (intervalo de confiança de 95% 8,0–15,32) no grupo metformina, o que não foi significativo. CONCLUSãO: A metformina não foi eficaz em reduzir o IMC e prevenir o DMG em gestantes obesas.
Thieme Revinter Publicações Ltda Rio de Janeiro, Brazil.