A Randomized Controlled Trial of the Shikamana Intervention to Promote Antiretroviral Therapy Adherence Among Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex with Men in Kenya: Feasibility, Acceptability, Safety and Initial Effect Size

AIDS Behav. 2020 Jul;24(7):2206-2219. doi: 10.1007/s10461-020-02786-5.

Abstract

Gay, bisexual, and other men who have sex with men (GBMSM) living with HIV in rights-constrained settings need support for antiretroviral therapy (ART) adherence due to barriers including stigma. The Shikamana intervention combined modified Next Step Counseling by providers with support from trained peers to improve adherence among GBMSM living with HIV in Kenya. A randomized controlled trial with 6-month follow-up was used to determine feasibility, acceptability, safety, and initial intervention effects. Generalized estimating equations examined differences in self-reported adherence and virologic suppression. Sixty men enrolled, with 27 randomly assigned to the intervention and 33 to standard care. Retention did not differ by arm, and no adverse events occurred. Feedback on feasibility and acceptability was positive based on exit interviews. After adjustment for baseline viral suppression and confounding, the intervention group had a sixfold increased odds of viral suppression during follow-up. A larger trial of a scaled-up intervention is needed.

Los hombres homosexuales, bisexuales y hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que viven con VIH en entornos con derechos limitados necesitan apoyo para la adherencia a la terapia antirretroviral (ARV) debido a diversas barreras incluyendo el estigma. La intervención de Shikamana combinó consejería del próximo paso modificada (modified Next Step Counseling) realizada por proveedores con el apoyo de pares capacitados para mejorar la adherencia entre la poblacion HSH viviendo con VIH en Kenia. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado con un seguimiento de 6 meses para determinar la factibilidad, aceptabilidad, seguridad y los efectos de la intervención inicial. Las ecuaciones de estimación generalizadas examinaron las diferencias en la adherencia autoinformada y la supresión virológica. Sesenta hombres fueron inscritos, 27 fueron asignados al azar a la intervención y 33 a la atención estándar. La retención no difirió entre ambos grupos y no ocurrieron efectos adversos. La retroalimentación según las entrevistas de salida sobre la viabilidad y aceptabilidad fue positiva. Después del ajuste de la linea basal de supresión viral y los factores de confusión, el grupo de intervención tuvo una probabilidad 6 veces mayor de supresión viral durante el seguimiento. Es necesario realizar un ensayo de intervención más amplia.

Keywords: Antiretroviral therapy; Counseling; HIV; Medication adherence; Peer group.

Publication types

  • Randomized Controlled Trial

MeSH terms

  • Adolescent
  • Adult
  • Anti-HIV Agents / therapeutic use*
  • Antiretroviral Therapy, Highly Active / methods*
  • Feasibility Studies
  • Female
  • HIV Infections / drug therapy*
  • HIV Infections / psychology
  • Homosexuality, Male*
  • Humans
  • Kenya
  • Male
  • Medication Adherence / psychology*
  • Middle Aged
  • Outcome Assessment, Health Care
  • Patient Acceptance of Health Care / psychology*
  • Peer Group
  • Sexual and Gender Minorities*
  • Young Adult

Substances

  • Anti-HIV Agents