Background: Hepatitis C virus (HCV) genotype (GT) 1 is the most common HCV GT in Western and Central Europe. The main focus of this present work is to analyze the change of baseline characteristics of 17 093 HCV-patients with genotype 1a/1b with antiviral therapy in Germany between 2004 and 2018. We analyzed five periods: (i) 2004-2007, (ii) 2008-2010, (iii) 2010-2013, (iv) 2014-2016, (v) 2017-2018.
Methods: The present analysis is based on five German non-interventional registry studies and comprises data on 17 093 HCV-GT1 patients documented between 2004 and 2018 [ML17071, ML19464, ML21645, ML25724 (Peginterferon alfa-2a® non-interventional study [PAN]) and the German Hepatitis C-Registry (DHC-R).
Findings: Overall, 7662 patients were infected with HCV GT1a and 9431 patients with HCV GT1b. GT1a patients were younger (46.5 years vs. 51.2 years) and more often male (70 % vs. 52 %). Previous or ongoing drug abuse was documented more frequently for GT1a patients throughout the study periods with highest frequencies in the most recent period (2017-2018; 44 % for GT1a and 10.3 % for GT1b). Metabolic comorbidities, such as those who are overweight and those with diabetes mellitus, were associated with HCV GT1b-infected women. The GT1a ratio increased from 33.6 % (2004-2007) to 50 % (2017-2018). A relevant change in the GT1a/1b ratio was observed over time in men (2004-2007: 38 %/63 %; 2017-2018: 59 %/41 %). In contrast, only 30 % of women had GT1a infection throughout all study periods without relevant changes. There were no regional differences within Germany in HCV GT1a/1b distribution despite a higher proportion of GT1b-infected women in East Germany in 2004-2007 (86 %).
Conclusion: A marked increase of GT1a infection associated with drug use was observed in men, but not women, in Germany between 2004 and 2018. The present data show a fundamental change in HCV epidemiology, which has an impact on therapy management and general care of hepatitis C patients in Germany.
Einleitung: Der Hepatitis C Genotyp 1 ist der häufigste Genotyp in West- und Zentraleuropa. In dieser Arbeit werden die Veränderungen der Baselinecharakteristika von 17 093 HCV-Patienten mit Genotyp 1a/1b, die im Zeitraum 2004–2018 in Deutschland antiviral therapiert wurden, analysiert. Es wurden insgesamt 5 Zeiträume betrachtet: (i) 2004–2007, (ii) 2008–2010, (iii) 2010–2013, (iv) 2014–2016, (v) 2017–2018.
Methoden: Die vorliegende Analyse basiert auf 5 deutschlandweit durchgeführten nicht-interventionellen Registern und umfasst Daten von Patienten, die mit dem HCV-GT1a und HCV-GT1b infiziert waren und zwischen 2004 und 2018 dokumentiert wurden [ML17071, ML19464, ML21645, ML25724 (Peginterferon alfa-2a® non-interventional study (PAN)) und dem Deutschen Hepatitis-C-Register (DHC-R)].
Ergebnisse: Im Untersuchungszeitraum (2004–2018) hatten 7662 Patienten eine HCV-GT1a- und 9431 Patienten eine HCV-GT-1b-Infektion. GT1a-Patienten waren im Vergleich zu GT1b-Patienten jünger (46,5 Jahre vs. 51,2 Jahre) und häufiger männlich (70 % vs. 52 %). Drogenkonsum in der Vorgeschichte oder derzeit war im Untersuchungszeitraum häufiger bei GT1a-Patienten mit höchster Frequenz im aktuellsten Zeitraum (2017–2018; 44 % GT1a, 10 % GT1b). Metabolische Komorbiditäten wie Übergewicht und Diabetes mellitus waren häufiger bei mit GT1b infizierten Frauen. Der Anteil des Genotyps 1a nahm von 34 % (Zeitraum 2004–2007) auf ca. 50 % (Zeitraum 2017–2018) relevant zu. 2004–2018 zeigte sich ein relevanter Wechsel des GT1a/1b-Quotienten bei Männern (2004–2007: 38 %/63 %; 2017–2018: 59 %/41 %) bei weitgehend konstantem GT1a-Anteil der Frauen von ca. 30 % deutschlandweit über alle 5 untersuchten Zeiträume.Der Anteil der weiblichen Patienten mit GT1a in der Region Ost war im Vergleich zu den anderen 3 Regionen über nahezu alle Zeiträume niedriger, am deutlichsten ausgeprägt 2004–2007: 14 % GT1a vs. 86 % GT1b.
Zusammenfassung: Im untersuchten Zeitraum (2004–2018) zeigte sich ein relevanter Anstieg der Genotyp-1a-Infektion bei Männern, nicht bei Frauen, assoziiert mit Drogenkonsum. Die Daten zeigen eine grundlegende Änderung in der HCV-Epidemiologie in Deutschland an, die Konsequenzen für das Therapiemanagement und die allgemeine Versorgung der Hepatitis-C-Patienten haben.
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