Background: Complex abdominal wall reconstruction technique remains controversial. The use of biologic mesh products is also debated in active infection, sepsis prophylaxis and high-risk patients. Differences in biologic mesh technology and cost remain significant. We aimed to compare the efficacy of 2 commonly used biologic meshes in regards to hernia recurrence at 1 year.
Methods: This study was a parallel, dual-arm, double-blind randomized controlled trial involving adult patients undergoing complex abdominal wall reconstruction with a biologic mesh at a quaternary care institution (2017-2020). Patients were randomly assigned to receive Permacol (cross-linked) compared with Strattice (not crosslinked). The main outcome measure was hernia recurrence at 1 or more years following the index repair.
Results: We included 94 patients randomized to undergo reconstruction with 1 of 2 commonly used biologic mesh products (mean age 59.4 yr, standard deviation [SD] 9.9; 51% female; body mass index 32.9, SD 6.8). We found no significant differences between the groups (patient comorbidities, hernia recurrence risk factors, hernia size or infection profiles). Hernia recurrence rates (15%) were similar between groups (median 783 days of follow up, interquartile range 119). We found there was significantly less of a need for a component separation technique in the Strattice group (69% v. 87%). All other secondary outcome measures were equivalent between study arms. Multivariate analysis identified hepatic transplantation (odds ratio [OR] 1.94, 95% confidence intervals [CI] 0.33-4.41), active abdominal wall infection (OR 2.01, 95% CI 0.50-7.01), and more than 1 previous hernia repair (OR 2.68, 95% CI 0.41-5.99) as risk factors for subsequent hernia recurrence; however, there was no difference in recurrence factors between patient study groups.
Conclusion: Given similar clinical performance between the 2 most commonly used biologic mesh products, the most cost effective mesh should be used in cost-conscious health care systems.
Contexte:: Les techniques de reconstruction complexe de la paroi abdominale demeurent un sujet controversé. L’utilisation de treillis biologique ne fait pas non plus consensus dans les cas d’infection active et de prophylaxie du sepsis, ni chez les patients à risque élevé. Les différences dans la technologie employée et le coût des divers produits sur le marché demeurent considérables. Nous avons cherché à comparer l’efficacité de 2 treillis biologiques couramment utilisés à prévenir la récidive de hernie après 1 an.
Méthodes:: Le modèle d’étude choisi était un essai clinique randomisé à double insu en 2 bras parallèles auquel ont participé des patients qui subissaient une reconstruction complexe de la paroi abdominale à l’aide d’un treillis biologique dans un établissement de soins quaternaires (de 2017 à 2020). Après répartition aléatoire, les patients ont reçu le treillis Permacol (réticulé) ou le treillis Strattice (non réticulé). L’indicateur de résultat principal était la récurrence de hernie 1 an ou plus après la reconstruction initiale.
Résultats:: Nous avons inclus 94 patients qui, après répartition aléatoire, ont subi une reconstruction avec 1 des 2 treillis biologiques couramment utilisés ici à l’étude (âge moyen 59,4 ans, écart-type [É.-T.] 9,9, proportion de femmes 51 %, indice de masse corporelle 32,9, É.-T. 6,8). Nous n’avons observé aucune différence significative entre les groupes (comorbidité, facteurs de risque de récidive de la hernie, taille de la hernie ou profil infectieux). Les taux de récidive des hernies (15 %) étaient similaires dans les 2 groupes (médiane 783 j post-intervention; écart interquartile 119). Nous avons observé un besoin moins fréquent de la technique de séparation des composants dans le groupe (69 % c. 87 %). Tous les autres indicateurs de résultats secondaires étaient comparables dans les 2 bras de l’étude. Selon l’analyse multivariée, la transplantation hépatique (rapport des cotes [RC] 1,94, intervalle de confiance [IC] de 95 % 0,33–4,41), l’infection active de la paroi abdominale (RC 2,01, IC de 95 % 0,50–7,01) et des antécédents de plus d’une chirurgie de la hernie (RC 2,68, IC de 95 % 0,41–5,99) seraient des facteurs de risque de récidive subséquente de la hernie; cependant, aucune différence dans les facteurs de récurrence n’a été constatée entre les 2 groupes.
Conclusion:: Compte tenu des résultats cliniques similaires obtenus avec les 2 treillis biologiques les plus couramment utilisés, les systèmes de santé pour lesquels la rationalisation des coûts est importante devraient choisir le produit le plus économique.
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