[Anti-VEGF dosing regimen for neovascular age-related macular degeneration treatment]

Vestn Oftalmol. 2018;134(6):107-115. doi: 10.17116/oftalma2018134061107.
[Article in Russian]

Abstract

antivasoproliferative therapy is a revolutionary option in the therapy of Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD). In addition to the problem of choosing an anti-VEGF drug, it is equally important to choose the mode of its intravitreal administration. The basic dosing regimen is fixed monthly intravitreal injections. The effectiveness of monthly intravitreal injections has been demonstrated in randomized clinical trials; however, this regimen is associated with heavy workload on the healthcare system and patients. This fact leads to the constant search of the optimal administration mode for anti-VEGF drugs, which would reduce the number of injections by increasing the interval between them. VIEW1 and VIEW2 randomized clinical trials showed that the optimal dosing regimen for aflibercept is 1 injection every other month after 3 initial monthly doses, and that it reduces the burden of treatment. The Pro Re Nata (PRN) and Observe-and-Plan (O&P) regimens also reduce the number of injections, but the antivasoproliferative effect of the therapy with these regimens may be decreased. In addition, when using the PRN regimen, patients need regular monitoring visits and examinations between injections. The basis of another Treat and Extend (T&E) regimen is the principle of achieving the maximum possible interval between injections while preserving the achieved anatomical and functional results of the treatment. The individualized approach implemented in T&E results in pronounced functional improvements avoiding negative effect onits efficiency. However, the rapid, steady and unpredictable course of nAMD imposes certain restrictions on its implementation of T&E in clinical practice, especially in the first year of treatment. Therefore, when choosing the optimal regimen for anti-VEGF therapy, in addition to the criteria for the duration and mechanism of action of the corresponding anti-VEGF drug, the individual characteristics of the course of the disease should also be considered.

Революционным направлением в лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД) является антивазопролиферативная терапия. Помимо проблемы выбора анти-VEGF-препарата, немаловажным является выбор режима его интравитреального введения. Базовым режимом дозирования при проведении антивазопролиферативной терапии является фиксированный режим с ежемесячными инъекциями. Он доказал свою эффективность в рандомизированных клинических исследованиях, однако был сопряжен с большой нагрузкой на систему здравоохранения и пациента. Этот факт обусловливает постоянный поиск оптимального режима введения анти-VEGF-препаратов, который позволил бы снизить количество инъекций, увеличив интервал между ними. В исследованиях VIEW1 и VIEW2 доказано, что оптимальный режим дозирования анти-VEGF-препарата 'Афлиберцепт' составляет 1 инъекцию в 2 мес (после трех ежемесячных инъекций), что позволяет снизить бремя лечения. Режимы Pro Re Nata (PRN) и Observe-and-Plan (O&P) также позволяют снизить количество инъекций, однако эффективность антивазопролиферативной терапии в данных режимах может снижаться. Кроме того, при использовании режима PRN пациенты нуждаются в регулярных мониторинговых визитах и обследованиях между инъекциями. В основу другого режима - Treat and еxtend (T&E) - заложен принцип достижения максимально возможного по длительности интервала между инъекциями при сохранении достигнутых анатомических и функциональных результатов лечения. Персонализированный подход к терапии, реализованный не в ущерб ее эффективности, при режиме T&E позволяет добиться выраженных функциональных улучшений. Однако стремительное, неуклонное и непредсказуемое течение заболевания накладывает определенные ограничения на применение данного режима в клинической практике, в особенности в первый год терапии. Вопрос о выборе оптимального режима терапии нВМД должен учитывать не только критерии длительности и механизма действия соответствующего анти-VEGF-препарата, но и индивидуальные особенности течения заболевания.

Keywords: aflibercept; macular degeneration; observe and plan; pro re nata; regimen; treat and extend.

Publication types

  • Randomized Controlled Trial

MeSH terms

  • Age Factors
  • Angiogenesis Inhibitors
  • Follow-Up Studies
  • Humans
  • Intravitreal Injections
  • Macular Degeneration*
  • Neovascularization, Physiologic
  • Ranibizumab
  • Treatment Outcome
  • Vascular Endothelial Growth Factor A
  • Visual Acuity

Substances

  • Angiogenesis Inhibitors
  • Vascular Endothelial Growth Factor A
  • Ranibizumab