Haemorrhagic stroke and major bleeding after intervention with biological aortic valve prosthesis: risk factors and antithrombotic treatment

Eur Heart J Suppl. 2020 Apr;22(Suppl C):C26-C33. doi: 10.1093/eurheartj/suaa007. Epub 2020 Apr 29.

Abstract

The majority of patients with severe aortic stenosis are recommended intervention with a surgical biological prosthesis (bioSAVR) or a transcatheter aortic valve intervention (TAVI). The antithrombotic strategies after aortic valve intervention vary and include drugs targeting both platelets and the coagulation cascade. Long-term exposure and changes of antithrombotic treatment influence the risk of both bleeding and thromboembolic events.The aim was to describe an unselected sample of patients who have experienced haemorrhagic stroke and other major bleeding events after biological aortic prosthesis, their antithrombotic treatment and changes of treatments in relation to the bleeding event.All patients performing an bioSAVR or a TAVI 2008-2014 were identified in the SWEDEHEART registry and included in the study (n = 10 711). The outcome events were haemorrhagic stroke and other major bleeding event. Information of drug exposure was collected from the dispensed drug registry.The incidence rate of any bleeding event was 2.85/100 patient-years the first year after aortic valve intervention. Heart failure and atrial fibrillation were present more often in patients with a first haemorrhagic stroke or other major bleeding event compared to without. The proportion of exposure to warfarin was 28.7% vs. 21.3% in patients with and without a haemorrhagic stroke. Comparable figures were 31.2% vs. 19.0% in patients with and without other major bleeding event. During 1 month prior a haemorrhagic stroke or other major bleeding event 39.4% and 38.0%, respectively, of the patients not previously exposed to antithrombotic treatment started warfarin or single antiplatelet therapy.Major bleeding events are not uncommon after aortic valve intervention with a biological prosthesis. Evaluation of comorbidities and previous bleeding might improve risk stratification for bleeding in these elderly patients. The pattern of change of antithrombotic treatment was similar in the groups with and without a bleeding event and in most patients the antithrombotic regime was unchanged the month before an event.

A la mayoría de los pacientes con estenosis de la válvula aórtica grave se les recomienda someterse a una valvuloplastia con prótesis biológica (bioSAVR) o a una valvuloplastia aórtica transcateteral (TAVI). Las estrategias antitrombóticas tras una valvuloplastia aórtica son distintas y, entre ellas, se incluyen fármacos dirigidos tanto a las plaquetas como a la cascada de la coagulación. La exposición prolongada y los cambios en el tratamiento antitrombótico influyen en el riesgo de sufrir complicaciones hemorrágicas y tromboembólicas.El objetivo es describir una muestra de pacientes sin seleccionar que han padecido ictus hemorrágicos u otros episodios hemorrágicos importantes tras una valvuloplastia aórtica con prótesis biológica, así como el tratamiento antitrombótico y los cambios de tratamientos en relación con la hemorragia.Todos los pacientes sometidos a bioSAVR o TAVI en 2008-2014 se encontraban en el registro SWEDEHEART y se incluyeron en el estudio (n = 10 711). Los criterios de valoración fueron ictus hemorrágico y otras hemorragias importantes. La información de la exposición al fármaco se recogió del registro de dispensación de fármacos.En el primer año tras la valvuloplastia aórtica, la tasa de incidencia de cualquier episodio hemorrágico fue de 2,85 por 100 pacientes. La insuficiencia cardíaca y la fibrilación auricular fueron más frecuentes en pacientes con presencia de un primer ictus hemorrágico u otras hemorragias importantes en comparación con el grupo de control. La proporción de exposición a warfarina fue del 28,7% frente al 21,3% en pacientes con presencia y ausencia de un ictus hemorrágico, respectivamente. Cifras comparables fueron el 31,2% frente al 19,0% en pacientes con presencia y ausencia de otros episodios hemorrágicos importantes, respectivamente. Un mes antes de que se produjera el ictus hemorrágico u otras hemorragias importantes, el 39,4% y el 38,0%, respectivamente, de los pacientes que no estaban previamente expuestos a un tratamiento antitrombótico comenzaron un tratamiento con warfarina o antiagregante plaquetario simple.La presencia de episodios hemorrágicos importantes es frecuente tras una valvuloplastia aórtica con prótesis biológica. La evaluación de comorbilidades y hemorragias anteriores puede mejorar la estratificación de riesgos de sufrir hemorragias en pacientes de avanzada edad. El tipo de cambio del tratamiento antitrombótico fue similar en el grupo de control y en el grupo con presencia de un episodio hemorrágico y, en la mayoría de los pacientes, no se modificó la pauta de administración del antitrombótico en el mes previo al episodio hemorrágico.

建议大多数患有严重主动脉瓣狭窄的患者采用外科生物假体 (SAVR) 或经导管主动脉瓣膜介入 (TAVI) 进行干预。主动脉瓣介入后抗血栓形成的策略各异, 包括靶向血小板和凝血级联的药物。长期的抗血栓治疗和抗血栓治疗的改变会影响出血和血栓栓塞事件的风险。用于描述未经选择的患者样本, 这些患者在生物主动脉假体术后经历了出血性卒中和其他主要出血事件, 他们的抗血栓治疗和治疗方法的改变与出血事件有关。在 SWEDEHEART 登记表中识别出 2008-2014 年所有进行过 SAVR 或 TAVI 的患者, 并纳入研究 (n = 10711)。结果事件是出血性卒中和其他重大出血事件。药物暴露信息是从配药登记表中收集的。主动脉瓣介入治疗后第一年任何出血事件的发生率均为2.85/100(患者/年)。初次出血性卒中或其他严重出血的患者心力衰竭和心房颤动的发生率更高。出血性卒中患者华法林暴露的比例为28.7%, 而非出血性卒中患者的暴露率为21.3%。有或没有其他重大出血事件的患者可比数字是 31.2% 与 19.0%。在出血性卒中或其他重大出血事件发生前的一个月内, 39.4% 和 38.0% 的以前未接受过抗血栓治疗的患者分别开始了华法林或单一抗血小板治疗。主动脉瓣生物假体介入后的大出血事件并不少见。对合并症和既往出血的评估可能会改善这些老年患者出血的风险分层。在有出血事件和没有出血事件的组中, 抗血栓形成治疗的变化模式相似, 并且在大多数患者中, 在事件发生前一个月抗血栓形成方案没有改变。.

Keywords: Antithrombotic treatment; Aortic valve intervention; Biological prosthesis; Haemorrhagic stroke; Major bleeding event; episodios hemorrágicos; importantes; ictus hemorrágico; prótesis biológica; tratamiento antitrombótico; 主动脉瓣介入; 出血性卒中; 抗血栓治疗; 生物假体; 重大出血事件.