Objective: To analyze the randomized controlled trials (RCTs) devoted to distal subtotal gastrectomy and gastrectomy with D2 lymphadenectomy in patients with distal gastric cancer.
Material and methods: RCTs were searched in the electronic library, the Cochrane Community database, and PubMed database. A systematic review and meta-analysis were carried out in accordance with the recommendations of the Cochrane Community experts (Higgins et al. 2019). Mathematical calculations of a meta-analysis were made using RevMan 5.3 software package. Statistical criteria were calculated for relative risk (RR), hazard ratio (HR), 95% confidence interval (95% CI) and significance level (p).
Results: Seven primary RCTs were selected. A total number of 1463 surgical interventions with D2 lymphadenectomy were observed (805 patients underwent distal subtotal gastrectomy, 658 - gastrectomy). Postoperative mortality is significantly higher (6.5% and 2.6%) after gastrectomy compared to subtotal distal gastrectomy (RR 2.2, 95% CI 1.34-3.64, I2 0%, fixed effect model). Postoperative complications are also significantly more common (28% and 14%) after gastrectomy (RR 1.72, 95% CI 1.16-2.55, I2 heterogeneity 49%, random effect model). Differences in overall five-year survival after gastrectomy and subtotal distal resection (51.6% and 60.8%) are insignificant (HR 0.74, 95% CI 0.45-1.22, I2 90%, random effect model, general reverse inversion).
Conclusion: The choice of distal subtotal gastrectomy and gastrectomy with D2 lymphadenectomy in patients with distal gastric cancer is not regulated by evidence-based medicine. The boundaries of minimal surgical clearance from the tumor edge vary from 2.5 cm to 6 cm. An updated meta-analysis shows that postoperative mortality and morbidity are significantly higher after gastrectomy compared to distal subtotal gastrectomy while overall 5-year survival is similar.
Цель работы: Провести систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) по сравнительной оценке результатов субтотальной дистальной резекции и гастрэктомии с D2-лимфодиссекцией у больных дистальным раком желудка.
Материал и методы: Поиск РКИ проведен в электронной библиотеке, базе данных Кокрейновского сообщества и PubMed. Систематический обзор и метаанализ выполнены согласно рекомендациям экспертов Кокрейновского сообщества (Higgins и соавт., 2019). Математические расчеты метаанализа сделаны с использованием программного обеспечения RevMan 5.3. Рассчитывали статистические критерии относительного риска (ОР), отношения/коэффициента угроз (ОУ), 95% доверительного интервала (95% ДИ) и уровня значимости (р).
Результаты: На этапе систематического обзора отобрано 7 первичных РКИ. Общее количество оперативных вмешательств с D2-лимфодиссекцией 1463 (805 пациентов перенесли субтотальную дистальную резекцию желудка, 658 — гастрэктомию). Послеоперационная летальность статистически достоверно больше (6,5 и 2,6%) после гастрэктомии по сравнению с субтотальной резекцией (ОР 2,2, 95% ДИ 1,34—3,64, гетерогенность I2 нулевая, модель фиксированного эффекта). Послеоперационные осложнения также достоверно чаще встречаются (28 и 14%) после гастрэктомии (ОР 1,72, 95% ДИ 1,16—2,55, гетерогенность I2 49%, модель случайных эффектов). Различия по общей 5-летней выживаемости после гастрэктомии и субтотальной дистальной резекции (51,6 и 60,8%) статистически незначимы (ОУ 0,74, 95% ДИ 0,45—1,22, гетерогенность I2 90%, модель случайных эффектов, общий метод обратной инверсии).
Заключение: Критерии выбора между субтотальной дистальной резекцией желудка и гастрэктомией с D2-лимфодиссекцией у больных дистальным раком желудка в рамках доказательной медицины не регламентированы. Границы минимального хирургического клиренса от края опухоли варьируют от 2,5 до 6 см. Обновленный метаанализ, проведенный только по результатам рандомизированных исследований, показывает, что послеоперационная летальность и частота осложнений после гастрэктомии достоверно выше, чем после субтотальной дистальной резекции желудка, а различия по обшей 5-летней выживаемости статистически незначимы.
Keywords: gastrectomy; gastric cancer; meta-analysis.