Objective: Treatment for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) includes endoscopic sinus surgery and topic and/or systemic corticosteroids, which have only temporary effects. The development of biologic therapies has provided a new treatment paradigm for CRSwNP. Dupilumab is the only biological approved in Italy for CRSwNP, but its efficacy in a real-life context is still scarce.
Methods: We carried out a monocentric prospective study at our institution with a 6-month follow-up on patients administered biweekly 300 mg dupilumab therapy for CRSwNP, prescribed according to EPOS 2020 criteria. Patients were evaluated at baseline and every 2 months.
Results: Median values at baseline and 6 months were, respectively, 3/12 and 8/12 for the Brief Smell Identification Test (p = 0.005), 5/8 and 2/8 for the Nasal Polyp Score (p < 0.001), 10/20 and 6/20 for the Lund-Kennedy score (p < 0.001), 65/110 and 14/110 for the Sinonasal Outcome Test (p < 0.001), and 15/25 and 23/25 for the Asthma Control Test score (p = 0.009). Adverse events were mild, consisting mainly in discomfort at the site of injection. Four patients developed asymptomatic hypereosinophilia. The treatment was not discontinued in any patient.
Conclusions: Dupilumab was confirmed to be an effective and safe treatment for CRSwNP, as previously seen in registrational studies.
Studio prospettico sull’efficacia di dupilumab per rinosinusite cronica con infiammazione di tipo 2.
Obiettivi: Il trattamento della rinosinusite cronica include la chirurgia nasosinusale endoscopica e la terapia steroidea locale e sistemica. I nuovi farmaci biologici hanno fornito un efficace strumento contro i sintomi della malattia. Dupilumab è l’unico biologico approvato in Italia, ma l’evidenza circa la sua efficacia nella pratica clinica è limitata.
Metodi: Questo articolo riporta uno studio prospettico monocentrico su pazienti in follow up per 6 mesi durante la terapia bisettimanale con dupilumab, secondo i criteri proposti da EPOS2020. I pazienti sono stati valutati prima della terapia e ogni due mesi.
Risultati: I valori mediani prima della terapia e a 6 mesi mostrano un miglioramento nell’olfatto, misurato mediante un test oggettivo (Brief Smell Identification Test), nella dimensione dei polipi, nell’infiammazione della mucosa nasale, nella qualità di vita dei pazienti e nel controllo dell’asma. Gli effetti collaterali sono stati di lieve entità: il più comune è stato il dolore in sede di iniezione. 4 pazienti hanno sviluppato un’ipereosinofilia asintomatica. Il trattamento non è stato interrotto in nessuno di questi casi.
Conclusioni: Nella nostra esperienza, il trattamento con dupilumab è stato efficace e sicuro in linea con i risultati degli studi di registrazione.
Keywords: biological therapy; chronic rhinosinusitis with nasal polyps; monoclonal antibody.
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